严格的审核与监督

申请阶段：企业需提交产品设计文件、测试报告，API 会委托第三方实验室进行产品验证。

获证后：API 会进行年度监督审核和不定期飞行检查，确保企业持续符合标准，若违规会暂停或撤销认证资格。

常见误区

API 认证≠政府强制认证：它是行业自律性认证，但国际市场认可度，等同于 “质量通行证”。

API 会标使用有严格限制：仅能用于认证范围内的产品，且需在产品标识、宣传材料中规范标注，不得超范围使用。

常见卡点与应对

文审反复退回：提前对标 API Q1 与产品规范，确保质量手册结构清晰、条款覆盖完整、术语统一，由熟悉 API 标准的人员审核后再提交。

现场审核发现重大 NCR：审核前开展模拟审核，重点核查关键工序、检验记录、追溯链、会标使用控制，提前关闭潜在问题。

样品复检不合格：加强进货检验与过程控制，关键试验项目留存目击记录，必要时委托 API 认可的实验室进行预检测。

申请 API 认证（以 API Q1 体系 + 会标产品认证为常见组合）需按官方 myCerts 门户提交全套英文版资料，核心分为企业基本信息、Q1 体系文件、产品技术包、人员 / 设备 / 检测证据、申请与缴费凭证五类；服务类（如 API Q2/7-1）则替换为服务方案与过程记录。📄✅