API认证第十五讲:API 18LCM认证流程说明
API 18LCM 认证是基于 API Q2 体系的全生命周期管理专项注册,整体流程分为前期准备、体系搭建、在线申请、文审、两阶段现场审核、整改发证、年度监督、3 年再认证,全程约6–12 个月(视准备情况)API。
一、认证前提(必须满足)
已建立并有效运行无删减的 API Q2 质量管理体系(服务类专用)API。
体系运行 **≥4 个月 ,完成内部审核与管理评审。
持有版英文 API 18LCM 标准(官方购买)。
明确认证范围:服务类型(维修 / 租赁 / 运维)、设备类型(井口 / 阀门 / 管汇等)、LCM 等级(LCM-1/2/3)API。
二、认证全流程(7 大阶段)
阶段 1:前期策划与体系搭建(2–4 个月)
范围界定:确定服务 / 设备清单、LCM 等级判定、认证边界API。
体系融合:在 API Q2 基础上,补充 18LCM 要求:
编制全生命周期管理计划(LCMP)(每类 / 台设备一份)API。
建立LCM 分级规则、标识、追溯、记录、变更、退役程序API。
形成API Q2+18LCM 符合性矩阵。
文件编制(英文优先):
质量手册、程序文件、SOP、记录表单。
设备技术资料、历史记录、维修 / 保养 / 检验报告API。
体系试运行:运行≥4 个月,保留完整记录;完成内审、管评、CAPA。
资源配置:关键人员资质、设备校准、实验室能力、追溯系统。
阶段 2:在线申请与缴费(1–2 周)
在 API myCerts 平台注册并提交申请API。
上传材料:
企业资质、API Q2 证书(如有)、质量手册、LCMP、符合性矩阵、内审 / 管评报告。
签署API 18LCM 注册协议,缴纳申请费、审核费API。
API 受理申请,进入文审队列API。
阶段 3:文件审核(1–2 个月)
API 审核员评审体系文件、LCMP、记录、符合性证据。
反馈文件不符合项,企业限期整改并重新提交API。
文审通过后,API 安排阶段现场审核API。
阶段 4:阶段现场审核(1–2 天)
目的:确认体系基本符合、文件与现场一致、具备二阶段条件API。
审核要点:
API Q2+18LCM 体系框架、职责、资源API。
LCMP 制定、LCM 分级、标识与追溯系统API。
内审、管评、记录完整性API。
输出:一阶段报告 + 不符合项,明确二阶段前提条件API。
阶段 5:第二阶段现场审核(2–3 天,一阶段后 6 个月内完成)API
目的:验证体系全流程有效运行、18LCM 要求落地API。
核心审核内容:
LCMP 执行:维护、检修、测试、变更、退役管理API。
LCM 分级:设备等级判定、升级 / 降级流程API。
产品标识与追溯:性、防篡改、全链条可追溯API。
记录管理:使用、维修、保养、检验、不合格品、退役记录(留存至退役后)API。
人员能力:LCM 相关培训、考核、授权API。
不符合项与 CAPA:整改有效性、持续改进API。
输出:二阶段审核报告 + 不符合项(一般 / 严重)API。
阶段 6:不符合项整改与发证(1–2 个月)
一般不符合:90 天内整改并提交证据。
严重不符合:30 天内完成整改,必要时复审。
API 评审整改有效性,关闭所有不符合项后颁发API 18LCM 注册证书(与 Q2 关联)API。
证书有效期:3 年。
阶段 7:获证后维护(3 年周期)
年度监督审核:每年 1 次,验证体系持续有效、18LCM 要求落地API。
变更管理:服务范围、设备类型、LCM 等级、场地、体系重大变更需提前申报 APIAPI。
再认证(第 3 年):证书到期前9 个月启动,流程同初次认证,通过后换证。
三、关键时间线(参考)
体系搭建:2–4 个月
申请与文审:1–3 个月
两阶段审核:1–2 个月
整改与发证:1–2 个月
总周期:6–12 个月(准备充分可缩短至 6 个月)
四、常见问题与注意事项
语言:核心文件(手册、程序、LCMP、记录)优先英文,避免翻译错误。
记录:体系运行记录 **≥4 个月 **,设备记录留存至退役后API。
一致性:文件、记录、现场、LCMP 必须高度一致、可追溯。
LCM 分级:按设备资料完整性、追溯深度严格定级,不可随意拔高
公 司 简 介
重庆智汇源认证公司是专业的认证培训、认证技术服务公司。
认证业务专精广泛,定位西部,服务全国。
公司专业从事:美国石油学会API认证;中国军工武器资质认证;中国国家实验室资质认证;中国特种设备生产许可证;中国国家强制产品认证;中国船级社CCS认证;中国铁路CRCC认证;国家应急管理部CCCF认证;管理体系认证;已为数千家客户提供优质、专业的认证和辅导。
■美国石油学会API认证范围
■APIQ1认认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
■API认证部分案例(2025年-2026年)
01 四川欧曼机械有限公司泰国工厂
02伊德利(南阳)智能装备制造公司
03 华奥智能装备(哈尔滨)有限公司
04 天津市津能电缆有限公司
05 成都西部石油装备股份有限公司
06 四川惠士特能源装备有限公司
07 重庆昌瑞电器制造有限公司
08 四川省自贡工业泵有限责任公司
09 重庆水泵厂有限责任公司
10 重庆梦马致新科技有限公司
11 重庆虎溪电机有限责任公司
■美国石油学会API认证费用明细
一、API会标认证
申请费
首张会标认证证书:$7,700
第二张会标认证:$4,900
第三张及每增加一张会标认证:$2,750
年费
每张会标认证年费:$7,700
二、API质量管理体系认证
API Spec Q1或APIQ2认证
申请费:$3,800
年费:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申请费:$3,800
年费:$3,800
三、ISO 9001单独认证
申请费:$2000
年费:$2,000
四、ISO 14001单独认证
申请费:$2500
年费:$2,500
五、API18LCM认证
申请费:$3500
年费:$3,500