API认证第十六讲:API 18LCM认证现场审核
API 18LCM 的两阶段现场审核,是基于API Q2+18LCM的合规性验证,核心是先确认体系框架可行(一阶段),再验证全流程落地有效(二阶段)API。以下是详细拆解:
一、两阶段审核总览
审核依据:API Q2(无删减)+ API 18LCM 标准API
时间要求:一阶段通过后,6 个月内必须完成二阶段API
审核时长:一阶段 1–2 天;二阶段 2–3 天(视范围与复杂度)
核心差异:一阶段看 “有没有”;二阶段看 “做没做、做得好不好”
二、阶段现场审核(Stage 1)
1. 审核目的
确认API Q2+18LCM 体系框架完整、文件合规
验证内审、管理评审已完成、记录可查
评估现场条件、资源、人员能力是否具备二阶段审核基础
明确二阶段审核重点与范围
2. 核心审核内容(必查项)
(1)体系文件与合规性
质量手册、程序文件、SOP 是否完整覆盖 Q2+18LCM 所有条款
**LCMP(全生命周期管理计划)** 是否按设备类型 / 等级编制
LCM 分级规则是否明确、可执行
符合性矩阵是否齐全、无遗漏
(2)管理体系运行基础
内审报告:覆盖全条款、发现问题、整改闭环
管理评审报告:输入充分、输出有效、资源保障
组织架构、职责权限、管理者代表任命
关键岗位(LCM 专员、审核员、维修 / 检验人员)资质与培训记录
(3)18LCM 专项基础
产品标识方案:性、性、防篡改
追溯系统框架:从设备入库到退役的流程设计
记录管理程序:保存期限、检索、归档要求
变更控制(MOC):维修、改造、升级的审批流程
(4)现场初步核查
设备分区、标识张贴、LCM 等级标注
记录存放、检索便利性
关键设备 / 区域的管理现状
3. 输出与结论
一阶段审核报告:符合性总结、观察项、一般不符合项
二阶段前提条件:关闭所有不符合项、补充完善文件 / 记录
结论:通过 / 有条件通过 / 不通过(不通过需重新安排一阶段)
三、第二阶段现场审核(Stage 2)
1. 审核目的
验证API Q2+18LCM 体系在现场全流程有效运行
确认LCMP、LCM 分级、标识、追溯、记录、变更、退役等 18LCM 核心要求 落地
评估持续改进能力,做出终认证决策
2. 核心审核内容(深度核查)
(1)LCMP 执行(重中之重)
每类 / 台设备的LCMP 是否按计划执行:维护、检修、测试、更换周期
维修 / 保养记录:时间、人员、内容、结果、验收完整可追溯
检验 / 测试报告:符合 API 产品规范、数据真实、签字齐全
退役管理:处置流程、记录保存、资产核销
(2)LCM 分级与管理
设备LCM-1/2/3 等级判定是否准确、依据充分
等级升级 / 降级流程是否执行、记录完整
不同等级设备的管控差异是否落实(如 LCM-3 需全制造记录)
(3)产品标识与追溯
设备标识(铭牌 / 二维码)是否清晰、、防篡改
追溯链是否完整:原材料→制造→使用→维修→改造→退役
信息系统(如 CMMS/EAM)是否支持快速检索、全程追溯
(4)记录管理(18LCM 灵魂)
所有记录真实、完整、及时、可追溯
保存期限:至设备退役后,无缺失、无涂改
记录与现场、文件高度一致,无 “两张皮”
(5)变更控制(MOC)
设备维修、改造、升级是否严格执行 MOC 流程
变更审批、风险评估、验证、记录齐全
变更后LCMP 更新、等级重新评估
(6)人员能力与培训
LCM 相关人员培训计划、考核、授权记录
现场人员熟悉标准、程序、LCMP 要求
关键岗位(如 NDT、焊工)资质有效
(7)不符合项与持续改进
内审、一阶段、日常发现的不符合项整改闭环
**CAPA(纠正预防措施)** 有效性:根本原因分析、措施可验证
持续改进机制:数据分析、管理评审、目标达成
(8)现场全流程追溯(抽样核查)
随机抽取多台不同 LCM 等级设备,从入库到当前状态全程追溯
核查标识、LCMP、记录、维修 / 检验报告、变更记录一致性
验证追溯系统功能与数据准确性
3. 输出与结论
二阶段审核报告:详细符合性评价、不符合项(一般 / 严重)
不符合项分类:
一般不符合:孤立、轻微、不影响体系有效性,90 天内整改
严重不符合:系统性失效、重大风险、造假,30 天内整改 + 可能复审
终结论:
无严重不符合、一般不符合整改通过 → 推荐发证
严重不符合未整改 → 不通过,需重新申请
五、审核通过关键要点
文件与现场一致:杜绝 “文件一套、执行一套”
记录完整可追溯:所有 18LCM 活动留痕、可查、可验证
LCMP 有效执行:按计划维护、检修、测试,无遗漏
LCM 分级准确:依据设备资料完整性严格定级
人员能力匹配:关键岗位培训、考核、授权到位
变更控制严格:MOC 流程执行,无未经审批的改造
六、常见不符合项与应对
文件缺失:LCMP 不全、程序文件未覆盖 18LCM 条款 → 补全文件、培训
记录不完整:维修 / 检验记录缺失、签字不全 → 补充记录、优化表单
追溯断点:设备信息链中断 → 完善追溯系统、补全历史资料
LCM 分级错误:等级判定依据不足 → 重新评估、明确分级规则
变更未审批:设备改造无 MOC → 严格执行变更流程、记录
公 司 简 介
重庆智汇源认证公司是专业的认证培训、认证技术服务公司。
认证业务专精广泛,定位西部,服务全国。
公司专业从事:美国石油学会API认证;中国军工武器资质认证;中国国家实验室资质认证;中国特种设备生产许可证;中国国家强制产品认证;中国船级社CCS认证;中国铁路CRCC认证;国家应急管理部CCCF认证;管理体系认证;已为数千家客户提供优质、专业的认证和辅导。
■美国石油学会API认证范围
■APIQ1认认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
■API认证部分案例(2025年-2026年)
01 四川欧曼机械有限公司泰国工厂
02伊德利(南阳)智能装备制造公司
03 华奥智能装备(哈尔滨)有限公司
04 天津市津能电缆有限公司
05 成都西部石油装备股份有限公司
06 四川惠士特能源装备有限公司
07 重庆昌瑞电器制造有限公司
08 四川省自贡工业泵有限责任公司
09 重庆水泵厂有限责任公司
10 重庆梦马致新科技有限公司
11 重庆虎溪电机有限责任公司
■美国石油学会API认证费用明细
一、API会标认证
申请费
首张会标认证证书:$7,700
第二张会标认证:$4,900
第三张及每增加一张会标认证:$2,750
年费
每张会标认证年费:$7,700
二、API质量管理体系认证
API Spec Q1或APIQ2认证
申请费:$3,800
年费:$3,800
API Spec Q1或Q2附加ISO 9001
申请费:$3,800
年费:$3,800
三、ISO 9001单独认证
申请费:$2000
年费:$2,000
四、ISO 14001单独认证
申请费:$2500
年费:$2,500
五、API18LCM认证
申请费:$3500
年费:$3,500